2024年1月5日,中国科学院微生物研究所,中国疾病预防控制中心,北京大学等多单位合作,高福、王奇慧、谭文杰及王寒作为通讯作者在Nature Immunology在线发表题为“Rational design of a ‘two-in-one’ immunogen DAM drives potent immune response against monkeypox virus”的研究论文,该研究用结构导向的多抗原融合策略设计了一种“二合一”免疫原,该免疫原基于单链二聚体MPXV细胞外包膜病毒抗原A35与细胞内成熟病毒抗原M1(称为DAM)二价融合。该研究为开发针对MPXV和其他正痘病毒的替代疫苗提供了创新的见解和候选免疫原。
来自美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学院疫苗研究中心的研究团队在PLOS BIOLOGY杂志上发表题为“A new class of antibodies that overcomes a steric barrier to cross-group neutralization of influenza viruses”的研究论文,该研究描述了一类能克服这个障碍的抗体。这些基因上的非限制性抗体在人类B细胞的记忆室中非常丰富。对历史H1和H3分离株的亲缘性分析表明,它们是由H3暴露引起的,并由后来暴露于H1 HA而扩大或转移。蛋适应疫苗株中RBS突变导致这些抗体的H1特异性依赖于蛋适应。结果表明,适当的免疫原可能诱发不依赖于133a,交叉中和H1-H3交叉中和的RBS定向抗体。为开发能够广泛中和不同亚型流感病毒的策略提供了重要依据。
英国生物库的研究团队进行了全基因组关联研究,发现疫苗免疫效应存在个体差异。疫苗有效性在不同人群中变化巨大,与宿主免疫原性、种族、年龄和性别等因素有关。研究使用血清抗体数据和基因型信息,发现HLA II类等位基因与免疫效应相关,其中HLA-DRB1*13:02等位基因对抗体免疫状态具有显著影响。研究还发现HLA等位基因对新冠严重性和易感性也有影响。这一研究揭示了个体之间免疫反应差异的遗传机制。
2024年1月8日,俄亥俄州立大学刘善虑教授团队在Cell杂志上发表了题为Immune Evasion, Infectivity, and Fusogenicity of SARS-CoV-2 BA.2.86 and FLip Variants的研究论文,对以上问题进行了系统研究。该研究发现新近出现的Omicron变异株BA.2.86 和FLip在生物学和免疫逃避上有很大的区别。与 FLip 和其他 XBB 突变体相比,BA.2.86 的免疫逃避程度较低,与抗原距离结果一致:BA.2.86 在抗原性上与早期 Omicron 变体 BA.1、BA.2 和 BA.4/5 更为相似,而与 FLip 明显不同。重要也需要警惕的是,BA.2.86在人肺上皮传代细胞系的感染性和膜融合性比目前已知的Omicron都高。但是,这是否预示着新毒株在嗜肺性和毒力上增强,还有待于进一步研究。值得一提的是,该感染性和融合性的结果与同天Cell发表的来自德国一家实验室的结果一致。
乌兹别克科学家研发了一种基于番茄的新冠疫苗,名为TOMAVAC。这独特的疫苗可直接从番茄植物中食用,通过基因改造的番茄产生S1抗原蛋白,疫苗从中提取制备。TOMAVAC已经在小鼠和人类志愿者身上进行了测试,显示出有希望的免疫反应,没有观察到不良反应。这项研究突破性地设计了一种供直接食用的冠状病毒疫苗,具有双重保护作用,针对肠粘膜和血液。研究结果已发表在国际期刊《免疫学前沿》上。
近日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所重要共患病与烈性外来病创新团队在新冠病毒和埃博拉病毒入侵细胞机制及其抗病毒药物发现取得重要进展,发现土贝母苷这一植物提取物,可有效抑制新冠病毒和泛丝状病毒复制,发挥抗病毒作用。相关研究成果发表在《自然·通讯(Nature Communications)》上。
近日,美国加州大学圣地亚哥分校的科学家在该领域有了突破性进展,他们开发了一种痤疮疫苗,已经在小鼠模型中成功减少了痤疮相关症状,同时还能保持健康的皮肤组完好无损。
✎mRNA疫苗在儿童与青少年中对Delta和Omicron变异株有效:研究揭示保护率及其随时间变化!
《内科医学年鉴》上的研究表明,mRNA疫苗在儿童和青少年中对Delta变异株的保护效果极高,达到98.4%;而在Omicron变异株期间,对儿童的保护效果为74.3%,对青少年为85.5%。此外,疫苗对新冠感染中度或重症的保护效果分别为75.5%(儿童)和84.8%(青少年),对ICU重症患者的保护效果分别为84.9%(儿童)和91.5%(青少年)。其他地区研究显示,疫苗效力随时间降低,如苏格兰研究中12至17岁青少年保护率2至5周内为81.2%-65.5%,降至10至13周后为43.3%-8.9%。美国研究发现,5至11岁儿童保护率从接种后初期的60.1%降至第二个月的28.9%。尽管保护效果随时间下降,但疫苗仍在预防重症方面显示出显著效果。
目前国内九价HPV疫苗供应趋紧,甚至出现了一针难求的地步。随着关注度持续高热,HPV疫苗成为各大平台的流量热词,而推销HPV疫苗也成为引流的有效手段。那对于直播带货HPV疫苗的情况是否合规呢?
北京中医药大学法律系邓勇教授在接受记者采访时表示,这个问题主要分成三个层面,第一是“HPV疫苗是否可以网售”,第二是“直播带货算不算广告”,第三是“HPV疫苗是否可以做广告”。
“关于在抖音上带货HPV疫苗是否合规的问题,应当先从‘相关视频是否构成广告’开始分析,如果构成广告的,不合规;如果尚且属于推荐,不构成广告的,可以认为合规。”邓勇指出,建议消费者在购买时要选择正规的医疗机构或药店,遵守相关法律法规,不要轻信广告宣传或盲目跟风购买。同时,抖音平台也需要加强监管,对存在违规行为的账号进行处罚,保护消费者的合法权益。
HPV 疫苗接种剂次简化后,总接种价格是否会下降?9 日下午,默沙东有关人士回应中新经纬称,佳达修 9 只是针对 9-14 岁年龄段的接种者在接种程序上获得了新增二剂次的审批,没有剂量的变化,单剂的价格也没有调整。
以此来看,对于 9-14 岁年龄段的接种佳达修 9 的接种者来说,如果采用简化后的接种程序,整体接种成本将有所下降。
中国疾控中心主任沈洪兵强调了将中国疾控中心建设成为国际一流疾控机构的重要性。这涉及到强化疾控中心的多方面功能,包括疾病预防控制、卫生应急、科学研究、教育培训和全球公共卫生合作。沈洪兵表示,通过全面提升科研能力,支撑中国疾控中心的国际一流建设是核心目标。
近日,龙陵县疾控中心召开葛兰素史克口服人轮状病毒减毒活疫苗(ROTA-097)Ⅲ期临床研究项目启动暨培训会。该研究项目实施,填补了龙陵在疫苗研究领域的空白,为龙陵县疫苗科技共同研发与科技成果转化添砖加瓦,有效促进龙陵科研发展。助推疾控系统科研协作和服务能力提升,全面推动龙陵疾控事业和健康龙陵建设高质量发展。
2023年12月,全国报告新增重症病例88例、死亡病例11例,发热门诊(诊室)诊疗量在23.0万-36.0万之间波动,流感样病例新冠病毒阳性率呈低水平波动,第49周-51周连续3周为1.0%,第52周为0.8%。共报送3779例本土病例新冠病毒基因组有效序列,均为奥密克戎变异株,涵盖72个进化分支,主要流行株为XBB系列变异株,占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支和XBB.1.22及其亚分支。
北京疾控官网消息,自2024年1月起,北京市法定传染病疫情信息发布频率由每周调整为每月,感谢市民朋友们长期以来对北京市传染病疫情信息发布工作的关心与支持。《北京市法定传染病周报》从2014年开始更新,至今已经坚持10年。
南京市儿童医院急诊(重症)医学科主任医师葛许华介绍,甲流和乙流是流感的两种亚型,它们之间存在一定差异,感染过甲流后依然有可能感染乙流。接种流感疫苗是预防甲乙流的重要手段,保护期基本可以持续一年。江苏疾控发布提醒,春节临近,人员社会流动性增加,没有感染过流感病毒的孩子仍可以抓紧时机接种流感疫苗。
目前,全球新冠疫情仍在流行,尤其是由JN.1变异株引起的病例。根据世界卫生组织的数据,2023年12月,新冠感染的住院患者人数和重症监护患者数量分别比11月增加了42%和62%。JN.1变异株已成为美国和全球范围内传播最广的变种,影响东南亚多国。尽管目前中国新冠疫情处于低水平,但JN.1变异株仍可能成为国内主要流行株。专家强调,接种新冠疫苗,特别是针对XBB变异株的疫苗,是预防重症的最有效方式。国家正在推动含XBB成分的疫苗接种,以应对可能的疫情高峰。
山东威海疾控发布:流行性出血热免疫接种纳入了国家扩大免疫规划,按照知情、同意、自愿的原则,免费对高风险人群提供接种服务。 威海市申请到一定数量的双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞疫苗),可于2023年11月至2024年7月底为有需要的人群免费提供接种服务。肾综合征出血热,也称为流行性出血热,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,是由汉坦病毒引起的以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。疫苗接种后,可刺激机体产生针对Ⅰ型汉坦病毒和Ⅱ型汉城病毒的免疫力,可有效预防I型和Ⅱ型肾综合征出血热。
南京市儿童医院急诊(重症)医学科主任医师葛许华介绍,甲流和乙流是流感的两种亚型,它们之间存在一定差异,感染过甲流后依然有可能感染乙流。接种流感疫苗是预防甲乙流的重要手段,保护期基本可以持续一年。江苏疾控发布提醒,春节临近,人员社会流动性增加,没有感染过流感病毒的孩子仍可以抓紧时机接种流感疫苗。
目前,全球新冠疫情仍在流行,尤其是由JN.1变异株引起的病例。根据世界卫生组织的数据,2023年12月,新冠感染的住院患者人数和重症监护患者数量分别比11月增加了42%和62%。JN.1变异株已成为美国和全球范围内传播最广的变种,影响东南亚多国。尽管目前中国新冠疫情处于低水平,但JN.1变异株仍可能成为国内主要流行株。专家强调,接种新冠疫苗,特别是针对XBB变异株的疫苗,是预防重症的最有效方式。国家正在推动含XBB成分的疫苗接种,以应对可能的疫情高峰。
山东威海疾控发布:流行性出血热免疫接种纳入了国家扩大免疫规划,按照知情、同意、自愿的原则,免费对高风险人群提供接种服务。 威海市申请到一定数量的双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞疫苗),可于2023年11月至2024年7月底为有需要的人群免费提供接种服务。肾综合征出血热,也称为流行性出血热,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,是由汉坦病毒引起的以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。疫苗接种后,可刺激机体产生针对Ⅰ型汉坦病毒和Ⅱ型汉城病毒的免疫力,可有效预防I型和Ⅱ型肾综合征出血热。
北京市卫生健康委宣布,北京已全面实施延时门诊和周末疫苗接种服务。2023年,社区卫生服务中心工作日服务延长至20点,周末正常开诊,提供了949.1万人次的延时服务门急诊,占总量的12.7%,及29.2万人次周末疫苗接种。北京市基层卫生健康服务质量提升,2023年1至11月,社区卫生服务机构诊疗量显著增长,家庭医生或团队达6653个,重点人群签约率保持在90%以上。
海阳市疾控中心与相关机构合作,创新推出“孕妇学校”疫苗课堂,旨在科普宣传儿童预防接种知识。通过通俗易懂的方式,向准妈妈和准爸爸们传达了疫苗免疫的重要性、接种程序和注意事项。这一创新形式拓宽了科普受众范围,提高了家长的疫苗接种责任意识,为构建免疫屏障和维护公众健康提供了新思路。
上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任医师吕良敬和上海市疾病预防控制中心副主任孙晓冬牵头编写的《中国成人风湿免疫性疾病患者疫苗接种专家共识(2023版)》在《中华预防医学杂志》上正式发表。该专家共识纳入了流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新型冠状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、人瘤病毒疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、狂犬病毒疫苗等8种成人常用疫苗,对疫苗接种人群、推荐疫苗类型、接种时机、免疫方案和药物调整等进行了推荐。
美国波士顿废水数据显示新冠数据出现“令人担忧”的激增,医生敦促波士顿居民接种疫苗。敦促人们佩戴口罩,波士顿医院在2023年年底之前重新实施了口罩政策,根据USAFacts的数据,波士顿95%的人口至少接种了一剂新冠疫苗,截至2023年5月,84%的人已完成全程接种,44%的人已接种了完整的疫苗剂量和加强针。
医生威廉姆斯是匹兹堡UPMC儿童医院的儿科医生兼儿科传染病主任。他认为孕妇保护宝宝的意愿很强烈,但当涉及到流感疫苗时,这种意愿减弱。根据数据显示,接种流感疫苗的孕妇数量逐渐减少(接种流感疫苗的孕妇人数比2019年11月减少了16.7%--分别为33.8%和50.5%)。然而,威廉姆斯及其团队的研究表明,孕妇接种流感疫苗可以为婴儿提供保护,降低住院和急诊就诊的风险。保护效果在第三季度接种流感疫苗时最大,这也是孕妇流感相关住院率最高的时期。因此,威廉姆斯呼吁孕妇和家庭成员接种流感疫苗,以保护婴儿的健康和安全。
截至2024年1月3日,在世界卫生组织的194个成员国家中,已有141个(73%)国家和地区将HPV疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划(EPI)。这141个国家和地区分布不均,其中美洲地区和欧洲地区的比例较高,是可及性最佳的区域。
泰国公共卫生部疾病控制中心总干事颂差8日表示,疾病控制中心准备为旅游业从业人员注射流感疫苗。泰国是旅游业大国,旅游业从业人员众多,从业人员的健康问题关系国内外游客的安全和泰国旅游业的发展。颂差说,此举旨在减少病毒传播,保证旅游业健康发展,因为2023年全年都有流感病例报告。
香港卫生防护中心传染病处主任张竹君表示,香港本周将进入流感高峰期,新冠病毒近期活跃度亦明显上升,儿童呼吸道感染病流行较明显,肺炎支原体感染仍处正常水平,呼吁高风险人士及市民及早接种相关疫苗。
哈萨克斯坦近期麻疹病例激增,截至2023年底已超过2.9万例,大多为14岁以下儿童。今年1月以来,已有超过千例病例登记。哈总理斯迈洛夫表示,这是10年来最严重的疫情,强调疫苗接种是唯一稳定局势的途径。政府已采购150万剂疫苗,鼓励父母为孩子接种。斯迈洛夫还要求提高疫苗接种率,为偏远地区居民提供便捷接种条件。已有70万儿童接种了麻疹疫苗。
巴基斯坦拉瓦尔品第市开始了为期7天的脊髓灰质炎疫苗接种活动,计划接种100多万名儿童。揭幕仪式上有卫生官员、世界卫生组织协调员等参加。这是该地区今年的首次脊髓灰质炎疫苗活动,旨在为5岁以下儿童提供疫苗接种。虽然旁遮普省自2020年以来没有脊髓灰质炎病例,但仍存在风险,因此活动还将在其他地区持续进行,直到1月14日。脊髓灰质炎是急性传染病,疫苗接种是预防的有效方法。
2023年初,奥密克戎变种JN.1在美国仅占新冠病例不到5%。如今,它已估计占据了超过60%的病例。这一新变种引起了病毒学家们的关注,他们正在深入研究其特征,以及它对病例率和疫苗的影响。今天美国约翰霍普金斯大学发布奥密克戎变体 JN.1的具体解答。
世界卫生组织总干事谭德塞表示,假期聚集和JN.1变异株导致去年12月新冠病毒全球加速蔓延,12月死亡病例近1万例。与11月相比,12月住院患者增加42%,重症患者增加62%。尽管新冠不再是突发公共卫生事件,但它仍在传播和夺取生命。谭德塞呼吁各国政府持续监测疫情、进行基因测序,并确保民众获得检测、治疗和疫苗。同时,他也呼吁个人接种疫苗、检测、佩戴口罩,并保持室内通风。
《世卫组织警告低疫苗接种率导致冬季医疗压力》:本季度,由于新冠和流感疫苗接种率低,美国、欧洲及其他地区的医疗系统面临压力。美国成年人新冠疫苗接种率为19.4%,流感疫苗接种率为44.9%。欧洲新冠疫苗接种低于大流行水平。新冠和流感的住院率分别为每10万人10.5例和6.1例。意大利仅8.6%的人群接种了第三剂新冠加强剂,流感疫苗接种率为15%。
牛津大学启动首次人体尼帕病毒疫苗试验,ChAdOx1 NipahB疫苗将在51名18至55岁志愿者中测试。尼帕病毒死亡率高达75%,目前无批准疫苗或治疗方法。试验由流行病准备创新联盟资助,旨在防止疾病爆发并为未来流行病做准备。
世界卫生组织总干事谭德塞表示,假期聚集和JN.1变异株导致去年12月新冠病毒全球加速蔓延,12月死亡病例近1万例。与11月相比,12月住院患者增加42%,重症患者增加62%。尽管新冠不再是突发公共卫生事件,但它仍在传播和夺取生命。谭德塞呼吁各国政府持续监测疫情、进行基因测序,并确保民众获得检测、治疗和疫苗。同时,他也呼吁个人接种疫苗、检测、佩戴口罩,并保持室内通风。
《世卫组织警告低疫苗接种率导致冬季医疗压力》:本季度,由于新冠和流感疫苗接种率低,美国、欧洲及其他地区的医疗系统面临压力。美国成年人新冠疫苗接种率为19.4%,流感疫苗接种率为44.9%。欧洲新冠疫苗接种低于大流行水平。新冠和流感的住院率分别为每10万人10.5例和6.1例。意大利仅8.6%的人群接种了第三剂新冠加强剂,流感疫苗接种率为15%。
牛津大学启动首次人体尼帕病毒疫苗试验,ChAdOx1 NipahB疫苗将在51名18至55岁志愿者中测试。尼帕病毒死亡率高达75%,目前无批准疫苗或治疗方法。试验由流行病准备创新联盟资助,旨在防止疾病爆发并为未来流行病做准备。
全球科学家正在研究长新冠的持续影响,新研究表明疫苗可能是预防的关键。长新冠的症状包括脑雾和疲劳,对生活质量有巨大影响。疫苗能够降低成年人患上长新冠症状的风险,最多可降低50%。研究还发现冠状病毒可能在体内存留多年,而T细胞无法有效与抗体一起抵抗感染。尽管一名患者认为疫苗减轻了他的症状,但即使三年后,他仍然未完全康复。因此,疫苗可能成为预防长新冠的关键因素。
南非开普敦市卫生部门担忧儿童疫苗接种率下降,敦促家长确保孩子及时接种。该市近两年来,按时接种疫苗的儿童数量减少了近8000名。麻疹疫情暴发上升,引发了担忧。卫生部门表示必须及时接种疫苗以防止严重疾病的发生,尤其是随着开学季的临近,儿童需要提前接种以防止疫情传播。
斯坦福大学研究人员认为,通过通用疫苗可能预防未来全球大流行。虽然新冠病毒将继续存在,但研究人员提出了一种新的方法。他们发现,先天免疫系统可以用来对抗各种疾病,甚至是以前未曾接触过的病毒。这种通用疫苗只需一次注射,就能提供广泛的免疫保护,包括对不同毒株的病毒。尽管它的保护期有限,但它可以成为特定治疗方法开发之前的临时解决方案。研究在实验中取得了成功,未来将进行人体试验,希望能预防下一次全球大流行。
有投资者在投资者互动平台提问据沃森九价宫颈癌疫苗头对头数据没达到试验目标,对此沃森生物1月7日在投资者互动平台表示,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前“重组人瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中。
2024年1月9日——默沙东宣布,其九价人瘤病毒疫苗的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护,帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。
2024年1月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,吉诺卫(上海)生物制品有限公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)申报临床并获受理,受理号为CXSL2400007。
1月8日晚间,康华生物发布称,公司与(以下简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》,公司授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,协议首付款1500万美元。
1月8日消息,周一公布,其新冠疫苗2023年初步销售额为67亿美元,超过了全年预测的下限,同时重申了2025年恢复销售增长的目标。11月,Moderna曾表示,其销售额只会达到之前预测范围60亿至80亿美元的下限。67亿美元的初步销售额包括约6亿美元的递延收入,该收入与 Moderna与全球疫苗联盟GAVI的合作有关。
中国网财经1月10日讯 国产疫苗龙头艾美疫苗今天公告,公司董事会主席、控股股东周延再度出手进一步增持公司H股股份。近两个月来,周延已通过公开市场以超过一千万元港币的自有资金增持公司H股股份。艾美疫苗表示,这是其基于公司内在价值及未来增长潜力做出的判断,彰显了其对公司未来发展的信心和认可,有利于公司长期战略布局的实现。
公司还称,公司目前运营、财务和现有产品的销售情况均正常,在研管线疫苗的研发均按计划正常推进。
1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心,是否有库存。目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。
国内九价HPV疫苗研发提速,多家公司进入临床试验阶段。万泰生物和沃森生物等公司已取得进展,有望提前获批。中国HPV疫苗市场潜力大,目前主要依赖进口产品。多家企业积极布局产能,预计2025年至2027年首批国产九价HPV疫苗上市。需求旺盛,市场前景广阔。
2024年1月9日,康华生物在互动问答中表示,公司暂无六价HPV疫苗研发,公司目前有重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等8个在研项目。具体情况敬请关注定期报告及相关公告,谢谢!
1月11日,三叶草生物在采访时向记者表示,基于新冠疫苗目前在国内外需求量都相对较低,但新冠病毒还是客观存在且不断变异的一个情况,我们一直在关注新冠疫苗的业务机会,也会适时根据市场的变化调整关于新冠业务的资源投入。
1月8日,辉瑞宣布,王玉将担任辉瑞中国肿瘤事业部总经理,全面负责肿瘤业务的战略规划和整体运营,直接汇报于辉瑞全球国际市场中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau) 。该项任命自2024年1月9日起生效。在此次加入辉瑞前,她作为杨森中国副总裁,负责精神神经科学,抗感染及疫苗事业部,同时兼任市场准入/商务与政府事务副总裁,以及强生制药总经理。
2024年1月9日晚间,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)披露《2023年度业绩预告》,预计实现归属于上市公司股东的净利润为8.5亿元—9.5亿元,净利润同比增长740.50%—815.86%,较大幅度实现扭亏为盈。
康华生物重组六价诺如病毒疫苗已于2023年2月取得澳大利亚临床试验许可,并于2023年9月取得美国临床试验许可。诺如病毒疫苗极难开发,截至目前全球尚未有诺如病毒疫苗上市。因此,康华生物才选择将这款重组六价诺如病毒疫苗对外授权。这也是一种寻找合作者共同分担研发风险的做法。
2024年1月10日,由科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品临床试验批准通知书。
据悉,该疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A[8]型共计六种轮状病毒血清型,是目前我国已上市/在研的覆盖型别最广的轮状病毒疫苗之一。
1月10日,万泰生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项九价HPV疫苗的III期临床试验。值得注意的是,这是一项与Gardasil®9(佳达修®9,默沙东的九价HPV疫苗)的头对头试验,目的是为了比较18-26岁健康女性人群接种试验疫苗与佳达修®9后达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。
2024年1月10日,由科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品临床试验批准通知书。
据悉,该疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A[8]型共计六种轮状病毒血清型,是目前我国已上市/在研的覆盖型别最广的轮状病毒疫苗之一。
1月10日,万泰生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项九价HPV疫苗的III期临床试验。值得注意的是,这是一项与Gardasil®9(佳达修®9,默沙东的九价HPV疫苗)的头对头试验,目的是为了比较18-26岁健康女性人群接种试验疫苗与佳达修®9后达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。
近日,为加强疫苗质量安全监管,保障公众接种安全,安徽省巢湖市散兵市场监督管理所对疫苗流通使用环节进行全面检查。此次检查涵盖疫苗购进渠道、储存条件、相关记录等方面。执法人员仔细核实疫苗票、账、货的一致性,确保疫苗来源合法合规。检查分发接收记录、购进情况以及系统追溯信息的上传情况。在储存条件方面,现场查看疫苗冷链储存设施和温湿度监测系统的运行情况,随机抽取2批次疫苗品种,查验产品批号、生产企业、生产日期等信息。
记者9日从西藏自治区十二届人大二次会议上了解到,2022年起,西藏开展13—14岁在校女生HPV疫苗自愿免费接种工作,成为中国首个全域开展适龄女生HPV免费接种的省份。2022年以来,累计投入3200万元(人民币,下同),已为5.6万名适龄女生接种。
✎mRNA疫苗在儿童与青少年中对Delta和Omicron变异株有效:研究揭示保护率及其随时间变化!
《内科医学年鉴》上的研究表明,mRNA疫苗在儿童和青少年中对Delta变异株的保护效果极高,达到98.4%;而在Omicron变异株期间,对儿童的保护效果为74.3%,对青少年为85.5%。此外,疫苗对新冠感染中度或重症的保护效果分别为75.5%(儿童)和84.8%(青少年),对ICU重症患者的保护效果分别为84.9%(儿童)和91.5%(青少年)。其他地区研究显示,疫苗效力随时间降低,如苏格兰研究中12至17岁青少年保护率2至5周内为81.2%-65.5%,降至10至13周后为43.3%-8.9%。美国研究发现,5至11岁儿童保护率从接种后初期的60.1%降至第二个月的28.9%。尽管保护效果随时间下降,但疫苗仍在预防重症方面显示出显著效果。
新型鼻腔COVID-19疫苗,提供更长效的免疫保护。通过鼻腔接种,可增强免疫系统对病毒的记忆,减少了加强剂的需求。这项研究还发现,鼻腔疫苗诱导的抗体更有效对抗病毒变种。这一发现有望为COVID-19疫苗提供更长效的保护,减少了加强剂接种的需求。研究结果还引发了疫苗行业与粘膜途径的合作,可能用于对抗COVID-19和其他病原体。
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